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我國282種藥物過度重復(fù) 一種藥物竟有100多家生產(chǎn)

　   近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布消息，消息中稱，總局對(duì)2012—2014年間已上市藥品情況進(jìn)行了梳理，按照已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)多于20家且在銷批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)超過20家為篩選條件，共篩選出甲硝唑、葡萄糖、氯化鈉等282種藥品過度重復(fù)，提示藥品企業(yè)注意評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來自對(duì)樣本醫(yī)院和樣本藥店采購數(shù)據(jù)和藥品已有注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)據(jù)的綜合分析。其中，已有注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)藥品數(shù)據(jù)來自國家食品藥品監(jiān)督管理總局信息中心;樣本醫(yī)院采購數(shù)據(jù)來自全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)(CMEI)中覆蓋全國31個(gè)省(區(qū)、市)的千余家醫(yī)院;樣本藥店采購數(shù)據(jù)來自國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所中國藥品零售市場用藥分析系統(tǒng)(RDM)，樣本來自全國65個(gè)城市、6200家樣本藥店。具有一定的權(quán)威性。

　　通過對(duì)樣本醫(yī)院3年間藥品銷售使用情況分析，目前共有2241個(gè)品種在正常流通使用，其中21個(gè)品種均有超過100家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通，70個(gè)品種均有50—99家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通。說明部分正常流通使用的藥品存在嚴(yán)重的過度重復(fù)問題。而事實(shí)上，同一品種有10家企業(yè)生產(chǎn)銷售即能基本滿足市場需求。

　　監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，按照ATC的分類，位于用量前8位的藥物大類依次是：消化系統(tǒng)及代謝藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、呼吸系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)藥物、皮膚病藥物、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑、血液和造血系統(tǒng)藥物，這8類藥物共涉及2227個(gè)品種，占全部監(jiān)測品種的80.98%。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)，要充分了解市場供需狀況，科學(xué)評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，對(duì)已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種，主動(dòng)做好宣傳工作，引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報(bào)。