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長典新聞

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  • “這個(gè)話題我們團(tuán)隊(duì)今天要討論,目前還不好說。”在國家食藥監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于開展藥品生產(chǎn)工藝核對(duì)工作的公告(征求意見稿)》(下文簡稱“《征求意見稿》”)的第二天,記者電話聯(lián)系藥企某相關(guān)人員時(shí),得到這樣回復(fù)。此前流傳的多個(gè)關(guān)…
  • 7月22~24日,由中國倉儲(chǔ)與配送協(xié)會(huì)和中國中藥協(xié)會(huì)聯(lián)合主辦的“第二屆中國中藥材物流大會(huì)”在亳州舉行。中國倉儲(chǔ)與配送協(xié)會(huì)副會(huì)長沈紹基在會(huì)上表示,未來幾年,中藥材倉儲(chǔ)規(guī)范化將倒逼藥市轉(zhuǎn)型。隨著中藥材物流基地建設(shè)在全國逐步鋪…
  • 《藥品注冊(cè)管理辦法》(修訂版)在2016年7月25日發(fā)出征求意見稿。相對(duì)于8年前版本的適用范圍為“在中華人民共和國境內(nèi)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口,以及進(jìn)行藥品審批、注冊(cè)檢驗(yàn)和監(jiān)督管理”,《藥品注冊(cè)管理辦法》(修…
  • 食品藥品監(jiān)管總局2016年7月20日發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的決定》,公布了新修改《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GSP)?,F(xiàn)將修改內(nèi)容解讀如下:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范