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5月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械注冊電子申報(bào)的公告》、《醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南（試行）》（以下簡稱《技術(shù)指南》），旨在指導(dǎo)注冊申請人/注冊人通過國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊電子申報(bào)信息化系統(tǒng)eRPS系統(tǒng)進(jìn)行電子格式申報(bào)資料的準(zhǔn)備、提交和電子申請事項(xiàng)的管理。

國家組織實(shí)施“4+7”帶量采購已經(jīng)有幾個(gè)月時(shí)間，集中采購制度發(fā)生的變化及其對醫(yī)藥行業(yè)的影響，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過行業(yè)現(xiàn)有的分析與預(yù)測

在4+7帶量采購試點(diǎn)實(shí)施以來，中央已經(jīng)多次提及國家藥品集中采購制度。

太原市發(fā)通知，擬先行跟進(jìn)4+7城市藥品集中采購工作，就4+7中選藥品2018年度用量開展摸底

近日，原北京市藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施2019年藥械流通監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知》（以下簡稱《通知》），分別對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)、醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)、藥品使用環(huán)節(jié)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和交易環(huán)節(jié)、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)及廣告、醫(yī)藥物資儲備的監(jiān)管重點(diǎn)及監(jiān)管任務(wù)作了具體規(guī)劃。

近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布文件《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》（以下簡稱《通知》），通知明確表示，要進(jìn)行抗菌藥物供應(yīng)目錄管理，兩年一調(diào)整；并且首次提到“限制門診靜脈輸注抗菌藥物”相關(guān)陳述，限抗令進(jìn)一步升級。